為加快深圳生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,補齊醫(yī)療器械檢測場地和設施不足的現狀,填補藥物臨床前安全評價研究實驗室(GLP 實驗室)的空白,深圳市醫(yī)療器械檢測和生物醫(yī)藥安全評價中心項目于 2016 年 11 月正式動工,該項目被列為十三五規(guī)劃的十大生產性服務業(yè)公共服務平臺之一。
該項目位于南山區(qū)科技園中區(qū),高新中二道與科技中一路交會處的深圳市藥品檢驗研究院內,為一棟科學實驗樓。項目占地面積約 3500 平方米,總建筑面積約 48300 平方米,建筑高度為 94.8 米。地下 3 層為停車庫及設備用房。
地上共 19 層,主要包括醫(yī)療器械檢測室、GLP 實驗室、實驗動物房,開展醫(yī)療器械、藥品、保健食品、特殊用途化妝品注冊前的檢驗和安全性、功能學等評價。
其中,動物房及安全評價實驗室面積約 20000 平方米,可同時進行 15 個創(chuàng)新藥物的藥效學試驗和臨床前安全性評價研究,并可為臨床疾病動物模型制作、疾病發(fā)生發(fā)展和治療機理、新藥作用機制等生物醫(yī)藥研發(fā)和轉化醫(yī)學研究提供技術支撐和共享平臺。